Вопросы ценообразования на антигипертензивные препараты в свете завершения пилотного проекта

Государственное регулирование наценок на антигипертензивные препараты

На сегодня правительственного постановления о признании КМУ № 340 утратившим силу нет, однако в самом документе прямо указано, что реализация пилотного проекта предусмотрена до 31 декабря 2014 г. Таким образом, начиная с 1 января 2015 г. субъекты хозяйствования, которые участвовали в пилотном проекте, могут устанавливать свободные цены на часть антигипертензивных препаратов в соответствии с Законом Украины от 21.06.2012 г. № 5007-VI «О ценах и ценообразовании».

Таблица 1 Перечень МНН антигипертензивных препаратов и их комбинации, включенные в регулируемые перечни лекарственных средств Международное непатентованное наименование антигипертензивных лекарственных средств и их комбинации, включенные в пилотный проект Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения Обязательный минимальный ассортимент (социально ориентированных) лекарственных средств и изделий медицинского назначения для аптечных учреждений Амлодипин + – Эналаприл + + Лизиноприл – – Бисопролол – + Метопролол – + Небиволол – – Нифедипин – + Амлодипин (комбинация с лизиноприлом) – – Лизиноприл (комбинация с гидрохлортиазидом) – – Эналаприл (комбинация с гидрохлортиазидом) – –

Наценки на такие препараты регулируются государством, в частности постановлением КМУ от 17 октября 2008 г. № 955 «О мерах по стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». Согласно этому документу предельные снабженческо-сбытовые наценки на лекарства, включенные в выше­указанные перечни препаратов, устанавливаются на уровне не выше 10% оптово-отпускной цены. Предельные торговые (розничные) надбавки определяются исходя из закупочной цены и не должны превышать следующие размеры:

• если закупочная цена препарата составляет до 100 грн. включительно, торговая (розничная) надбавка будет устанавливаться на уровне 25%;
• 100,01–300,00 грн. включительно — 23%;
• 300,01–500 грн. включительно — 20%;
• 500,01–1000 грн. включительно — 15%;
• более 1000 грн. — 10%.

Референтное ценообразование на антигипертензивные препараты

Таблица 2 Перечень МНН антигипертензивных препаратов и их комбинации, которые могут закупаться за бюджетные средства Международное непатентованное наименование антигипертензивных лекарственных средств и их комбинации, включенные в пилотный проект Перечень лекарственных средств оте­чественного и зарубежного производства, которые могут закупать учреждения здравоохранения, которые полностью или частично финансируются из государственного и местных бюджетов Амлодипин (монопрепарат и его комбинации) + Эналаприл (монопрепарат и его комбинации) + Лизиноприл (монопрепарат и его комбинации) + Бисопролол + Метопролол + Небиволол (монопрепарат и его комбинации) + Нифедипин +

Согласно действующему законодательству Украины заявители, желающие принять учас­тие в государственных закупках лекарственных средств, в том числе и антигипертензивных, должны декларировать изменения оптово-отпускных цен без учета пошлины и налога на добавленную стоимость на них.

Сразу отметим, что если производитель препаратов не желает принимать участие в государственных закупках, необходимость декларировать изменение оптово-отпускных цен отсутствует. В таком случае могут устанавливаться свободные цены на антигипертензивные лекарства, не подлежащие государственному регулированию стоимости в соответствии с постановлением КМУ № 955.

Порядком расчета оптово-отпускной цены на лекарственное средство, утвержденным приказом МЗ Украины от 20.08.2014 г. № 584/1011, введен механизм определения сравнительных (референтных) цен, установленных в стране их происхождения, Болгарии, Молдове, Польше, Словакии, Чехии, Латвии, Венгрии, Сербии и Украине.

В рамках референтного ценообразования на лекарства можно применить 1 из 3 вариантов расчета оптово-отпускных цен на них. Так, первый вариант применяется, если препарат впервые зарегистрирован на территории Украины или относительно него отсутствуют (недоступны) данные об оптово-отпускных ценах в референтных странах и в Украине. В таком случае расчет происходит в соответствии с Порядком формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, относительно которых введено государственное регулирование. Второй вариант — непосредственно само реферирование цены с использованием данных референтных стран. Третий вариант применяется для препаратов отечественного производства — если цена есть в Реестре оптово-отпускных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, заявитель имеет право проиндексировать ее, используя индекс цен производителей основных фармацевтических продуктов и фармацевтических препаратов — показатель, рассчитываемый Государственной службой статистики Украины. Если цена отсутствует в таком Ре­естре, заявитель может применить первый вариант в соответствии с постановлением КМУ № 333.

Таким образом, на сегодня субъекты хозяйствования, которые не хотят участвовать в государственных закупках антигипертензивных препаратов, могут устанавливать свободные цены на лизиноприл и на небиволол, а также на их комбинации и комбинации эналаприла с гидрохлортиазидом. На амлодипин, эналаприл, бисопролол, метопролол и нифедепин наценки устанавливаются в соответствии с постановлением КМУ № 955. Референтное ценообразование на антигипертензивные препараты применяется в случае участия в государственных закупках.