Takeda Pharmaceuticals: чего они не знали (и когда они решили, что не знали)?

Это печальная и слишком распространенная история, особенно в фармацевтической промышленности. Они знают, что существует риск или потенциально опасный побочный эффект для одной из их прибыльных продуктов, и они не вырывают его с рынка (по крайней мере, пока они не будут вынуждены - по юридическим или экономическим причинам). Вместо этого, счетчики бобов компании хрустят некоторые цифры и определяют, сколько будет стоить несколько юридических расчетов в сравнении с тем, сколько прибыли пострадает, если продукт будет отозван или проблема будет решена. В слишком многих случаях эти корпорации решают, что несколько человеческих жизней не слишком много для жертвоприношений, чтобы максимизировать прибыль и поддерживать цены на акции.

Следующая история - еще одна иллюстрация того, как медико-санитарная помощь, основанная на прибыли, убивает людей, поэтому очень немногие могут получить очень, очень богатые .

FDA с 2007 знает, что Actos и его конкурент Avandia несут ответственность за усугубление сердечной недостаточности. Японская фармацевтическая компания Takeda уже сталкивается с более чем 10,000 Акты Actos связанных с раком мочевого пузыря из-за использования лекарства. Теперь он сталкивается с дополнительным судебным процессом Actos, потому что его подразделение в США, Takeda Pharmaceuticals North America Inc., предположительно манипулировало данными и умышленно скрывало информацию при подаче отчетов в FDA относительно воздействия препарата на пациентов с сердечной недостаточностью.

По словам бывшего рекрутера компании, руководство Takeda распорядилось, чтобы его подразделение в США не подавало отчеты, когда коронарные события не были фатальными или не привели к госпитализации. Причина, по мнению рецензента, была простой: прибыль Такеды снижалась. Этот отказ сообщить о случаях застойной сердечной недостаточности, не приводящий к смерти пациента, был попыткой сделать Actos «лучше», чем его конкурент Avandia.

Рецензент, Хелен Ге, была уволена с работы, когда она высказалась. В июне прошлого года она подала иск в федеральный суд Бостона от имени правительства в соответствии с Законом о ложных исках. Этот закон, также известный как «Закон Линкольна», позволяет частным лицам, выступающим в качестве «информаторов», подавать такие иски от имени правительства (юридический термин qui tam, который является сокращением от латинского выражения, означающего, что лицо действует от имени публики, а также его или ее самого). Согласно источникам новостей, действия Такэды, возможно, стоили налогоплательщикам США девятизначных сумм в мошеннических исках против государственных и федеральных программ здравоохранения, таких как Medicare.

К сожалению, Министерство юстиции (которое присоединяется только к 20% всех исков, поданных в соответствии с Законом о ложных исках) и 24 других государственных суда отказались участвовать после рассмотрения ее исков. Г-жа Ге заявляет, что неблагоприятные сердечные события «. не были должным образом идентифицированы и не сообщались» в FDA, и что мотивация скрыть эти данные была «вызвана экономическим желанием . увеличить продажи» ее флагманского продукта. Г-жа Ге добавила, что корпоративная культура в Takeda «пронизана систематическим мошенничеством и обманом».

В самом деле, это так, и, согласно жалобе, это не заканчивается на Actos. В иске г-жи Ге указаны несколько продуктов компании Takeda. Согласно описанию дела:

«. Несколько немаркированных смертельных или опасных для жизни побочных реакций, как известно Takeda, произошли в результате взаимодействия этих лекарств с другими лекарствами, обычно используемыми той же группой пациентов . предупреждения на вкладышах этих лекарств поощряют их совместное применение. - введение с другими широко используемыми лекарствами, отрицание взаимодействия с лекарствами или преуменьшение взаимодействия . побочные эффекты согласуются с данными, полученными до утверждения, которые не были предупреждены, но Takeda не изменила соответствующим образом маркировку этих лекарств . пациенты подверглись риску и пострадали в результате этого вводящего в заблуждение поведения . »

Естественно, представитель компании Takeda в Осаке, Япония, настаивает на том, что никаких нарушений не было и что все процедуры были соблюдены должным образом. Однако он отказывается вдаваться в подробности, потому что, хотя Министерство юстиции и другие суды решили не вмешиваться в судебный процесс по делу Actos в настоящее время, иск все еще находится на рассмотрении; Адвокат г-жи Ге говорит, что, когда в процессе обнаружения обнаружатся «дополнительные доказательства», правительство передумает и согласится присоединиться к иску.

Следует также отметить, что люди, выигравшие судебный процесс в соответствии с Законом о ложных исках, обычно получают 15-25% от любых возвращаемых денег - это лишь небольшой стимул для разоблачения таких действий и привлечения корпоративных правонарушителей к ответственности.

Стэнтон, Трейси. «Заявительница утверждает, что Такеда затупила отчеты о сердечнике Actos». FiercePharma, 7 March 2012.

Окружной суд США для округа Массачусетс. Helen Ge, MD v. Takeda Pharmaceutical Company Ltd. и Takeda Pharmaceuticals North America, Inc. ГРАЖДАНСКИЕ ДЕЙСТВИЯ №. 1-11-cv-10343-PBS, поданный 25 Январь 2012.

Вореакос, Дэвид. «Takeda Hid Actos побочные эффекты от регуляторов, говорит костюм». Bloomberg, 6 March 2012.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎