Криптоспоридии/ Лямблии/ Энтамеба гистолитика, ИХ экспресс-тест, раздел. определ., 20 тест-кассет
Одностадийный иммунохроматографический тест для раздельного определения антигенов трех протозойных инфекций. Набор включает одноразовые пипетки, буфер для экстракции, тестовые устройства на 20 определений. В устройстве расположен мембранный стрип, на который нанесены антитела специфичные к каждому из трех видов возбудителей, конъюгированные с окрашенными латексными частицами и специфичные антитела к патогену, фиксированные на мембране. Образец кала суспендируют в буфере для экстракции и дают осесть твердым частицам. Аликвоту супернатанта без примесей образца вносят в круглое окошко тест-кассеты. Если образец содержит выявляемые антигены, то происходит образование комплекса «антиген - антитело - латексная частица»; этот комплекс при прохождении вдоль мембраны связывается со специфическими антителами, закрепленными в тестовой полосе, образуя окрашенную линию. В зависимости от типа патогена, присутствующего в образце, могут образовываться зеленая (Entamoeba) и/или красная (Giardia) и/или голубая (Cryptosporidium) полоски
Функциональное назначение
Диагностикум in vitro позволяет быстро провести качественное дифференцированное определение антигенов Cryptosporidium parvum, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica sensu lato (дизентерийная амеба) в образцах кала с высокой степенью чувствительности и специфичности. Учет результатов производят через 10 минут. На мембране обязательно должна быть видна малиновая контрольная полоса, при ее отсутствии результаты не подлежат интерпретации. Результаты теста не могут быть использованы для определения зависимости между интенсивностью окрашивания и выраженностью клинической картины. Избыток образца может стать причиной появления темных полос вместо ожидаемых специфически окрашенных, не имеющих диагностического значения. В таких случаях тест необходимо повторить с меньшим количеством образца или сделать разведение ранее приготовленной суспензии. Положительный результат не исключает присутствия других паразитов. Отрицательный - не гарантирует отсутствия инфекции, что объясняется пульсирующим характером экскреции патогена. При наличии анемии или подозрении на инфекцию не смотря на отрицательный результат, следует провести анализ нового образца этого больного через 4 недели Для постановки теста необходим контроль NP1704
Технические характеристики
Набор реагентов для определения криптоспоридий/ лямблий/ энтамеб в образцах кала. Тип анализа: одностадийная иммунохроматография. Тип образца: кал. Количество определений – не менее 20. Комплектация набора: 1. Тест-кассеты в индивидуальной упаковке не менее 20 шт., 2. Буфер для экстракции, 1 флакон, 3. Одноразовые пипетки не менее 25 шт. Упакован в коробку из картона вместе с инструкцией по применению на русском языке. Условия хранения и стабильности: набор стабилен до конца срока годности при температуре +2. 30°С. Срок годности - 2 года с даты производства, указан на этикетке. Метод: необходимо предварительное обогащение и экстракция образца. Требуемое количество образца, не более: 100 мг жидкого кала или 50 мг - твердого. Учет результатов – визуальный. Внутренний контроль качества проведения процедуры анализа для каждого теста: наличие. Зарегистрирован в Росздравнадзор РФ